Beantragung einer Großhändlerlizenz für chinesische patentierte Arzneimittel in Hongkong
Hongkong, China · Bei vollständigen Unterlagen, Räumlichkeiten und Verantwortlichen in der Regel ca. 3—6 Monate; Vor-Ort-Prüfungen und Prüfung des Geschäftsbereichs chinesischer patentierter Arzneimittel können zu Verzögerungen führen.
- Voraussichtliche Bearbeitungszeit
- 3-6 Monateab nach Vollständigkeit der Unterlagen
- Wichtigstes Ergebnis
- Antrag auf Lizenzerteilung und Bearbeitungsnachweise
- Pakete
- Standarddienstleistung
Was Sie bereitstellen
- Handelsregisterauszug und Gewerbeschein
- Unterlagen zu Geschäftsräumen, Lager und Einrichtungen
- Unterlagen zum Verantwortlichen und zum Fachpersonal für chinesische Arzneimittel
- System für Einkauf, Lagerung, Vertrieb, Rückruf und Dokumentation von Fertigarzneimitteln der chinesischen Medizin
- Unterlagen zum geplanten Sortiment an Fertigarzneimitteln der chinesischen Medizin und zur Lieferkette
- Antragsformular und Unterlagen für die Vor-Ort-Prüfung.
Was Sie erhalten
- Antrag auf Lizenzerteilung und Bearbeitungsnachweise
- Vor-Ort-Prüfung/Nachreichungen/Beanstandungen des Gesundheitsamts
- Großhändlerlizenz (bei Erteilung)
- Lizenzumfang, Gültigkeitsdauer und Anforderungen an die Verlängerung
- Hinweise zur fortlaufenden Einhaltung von Qualitätsmanagement und Dokumentationspflichten.
Leistungsbeschreibung
Dieser Service dient der Beantragung einer Großhändlerlizenz für chinesische patentierte Arzneimittel in Hongkong. Die tatsächlichen Voraussetzungen, Bearbeitungsmodalitäten und Anforderungen der zuständigen Behörden werden vor der Annahme durch einen Advisor anhand der Antragsdaten bestätigt.
Voraussichtliche Bearbeitungsdauer
Nach vollständiger Vorlage von Unterlagen, Standort- und Verantwortlichenbedingungen in der Regel etwa 3—6 Monate; Vor-Ort-Prüfungen und die Prüfung des Geschäftsbereichs chinesischer patentierter Arzneimittel können zu Verzögerungen führen.
Es gilt der Preis in der Leistungsbeschreibung. Wo behördliche Genehmigungen oder amtliche Prüfungen erforderlich sind, entscheiden die Behörden; ein bestimmtes Ergebnis wird nicht zugesagt.