資質項目 · 醫療健康資質

第二類醫療器械經營備案

辦理條件預審、材料梳理與申報進度跟進

預計辦理時效
2-10個工作日材料齊全後起算
主要交付
備案回執或備案辦理結果
規格
標準辦理

客戶需準備

  • 營業執照副本原件 / 公章
  • (法人 / 企業負責人 / 質量負責人)學歷或者職稱證明覆印件+身
  • 經營場所 / 庫房地址位置圖和平面圖
  • 面積要求30平方以上(產權資料:房產證(非住宅) / 或場地使用證明 / 或房屋租賃備案 / +租賃合同)

服務完成後交付

  • 備案回執或備案辦理結果
  • 項目交付清單

服務內容

提供【第二類醫療器械經營備案】的辦理條件初步判斷、資料清單梳理、材料預審、申報協助與辦理進度跟進。

價格以服務卡為準;涉及政府審批、官方審查的事項,結果以官方為準,不承諾審批結果。

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