资质项目 · 医疗健康资质

第二类医疗器械经营备案

办理条件预审、材料梳理与申报进度跟进

预计办理时效
2-10个工作日材料齐全后起算
主要交付
备案回执或备案办理结果
规格
标准办理

客户需准备

  • 营业执照副本原件 / 公章
  • (法人 / 企业负责人 / 质量负责人)学历或者职称证明复印件+身
  • 经营场所 / 库房地址位置图和平面图
  • 面积要求30平方以上(产权资料:房产证(非住宅) / 或场地使用证明 / 或房屋租赁备案 / +租赁合同)

服务完成后交付

  • 备案回执或备案办理结果
  • 项目交付清单

服务内容

提供【第二类医疗器械经营备案】的办理条件初步判断、资料清单梳理、材料预审、申报协助与办理进度跟进。

价格以服务卡为准;涉及政府审批、官方审查的事项,结果以官方为准,不承诺审批结果。

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