Qualifications & programmes · Qualifications médicales et sanitaires
Enregistrement d'exploitation des dispositifs médicaux de classe II
Pré-examen des conditions, préparation des documents et suivi de l'avancement de la déclaration
- Délai estimé
- 2-10 jours ouvrésdès Après réception du dossier complet
- Livrable principal
- Accusé d'enregistrement ou résultat du traitement de l'enregistrement
- Formules
- Traitement standard
Ce que vous fournissez
- Original de la licence d'exploitation / cachet de l'entreprise
- Copie du diplôme ou du certificat de titre professionnel (représentant légal / responsable de l'entreprise / responsable qualité) + pièce d'identité
- Plan de situation et plan d'aménagement du local d'exploitation / de l'entrepôt
- Surface requise supérieure à 30 m² (justificatif de propriété : titre de propriété (non résidentiel) / ou attestation d'utilisation du local / ou enregistrement du bail / + contrat de bail)
Ce que vous recevez
- Accusé d'enregistrement ou résultat du traitement de l'enregistrement
- Liste des livrables du projet
Contenu des services
Évaluation préliminaire des conditions de délivrance de l'【enregistrement d'exploitation des dispositifs médicaux de classe II】, établissement de la liste des pièces, contrôle préalable des documents, assistance à la déclaration et suivi de l'avancement du dossier.
Le prix applicable est celui indiqué sur la fiche du service. Lorsqu’une approbation administrative ou un examen officiel est requis, la décision appartient aux autorités ; aucun résultat ne peut être garanti.