Qualifikationen & Förderprogramme · Qualifikationen im Gesundheitswesen
Registrierung für den Handel mit Medizinprodukten der Klasse II
Vorprüfung der Bearbeitungsvoraussetzungen, Zusammenstellung der Unterlagen und Nachverfolgung des Antragsfortschritts
- Voraussichtliche Bearbeitungszeit
- 2-10 Werktageab nach Vollständigkeit der Unterlagen
- Wichtigstes Ergebnis
- Registrierungsbestätigung oder Ergebnis der Registrierungsbearbeitung
- Pakete
- Standardbearbeitung
Was Sie bereitstellen
- Original der Gewerbeerlaubnis / Firmenstempel
- Kopie des Bildungs- oder Berufsqualifikationsnachweises (gesetzlicher Vertreter / Verantwortlicher des Unternehmens / Qualitätsverantwortlicher) + Personalausweis
- Lageplan und Grundriss des Geschäftssitzes / Lageradresse
- Flächenanforderung über 30 Quadratmeter (Eigentumsnachweise: Grundbuchauszug (Nichtwohnimmobilie) / oder Nutzungsnachweis des Standorts / oder Mietregistrierung der Immobilie / + Mietvertrag)
Was Sie erhalten
- Registrierungsbestätigung oder Ergebnis der Registrierungsbearbeitung
- Projektlieferliste
Leistungsumfang
Erstprüfung der Voraussetzungen für die Beantragung der Registrierung des Betriebs von Medizinprodukten der Klasse II, Zusammenstellung der Unterlagenliste, Vorprüfung der Unterlagen, Unterstützung bei der Antragstellung und Nachverfolgung des Bearbeitungsstands.
Es gilt der Preis in der Leistungsbeschreibung. Wo behördliche Genehmigungen oder amtliche Prüfungen erforderlich sind, entscheiden die Behörden; ein bestimmtes Ergebnis wird nicht zugesagt.