お客様にご準備いただくもの
- 会社登記証書および商業登記証
- 営業場所の賃貸借/平面図及び倉庫施設資料
- 責任者、登録薬剤師及び従業員の資料
- 品質管理、調達、保管、販売、回収および苦情対応の制度
- 販売予定の薬剤製品リストおよびサプライチェーン資料
- 温湿度、コールドチェーンおよび記録システムの証明
- 衛生署が求める申請書および現地確認資料
完了後にお渡しするもの
- 牌照申請及び受理記録
- 衛生署による現地確認/追加資料/是正意見
- 卸売業者牌照(承認時)
- 牌照の範囲、有効期間及び更新要件
- 品質管理及び記録保存の継続的コンプライアンスに関する注意事項
サービス説明
本サービスは香港の医薬品卸売業者ライセンス申請手続きを行うものです。実際の適用条件、手続き基準および主管機関の要件は、受付前に顧問が申請状況に基づき確認します。
想定処理期間
資料、施設、責任者および品質体制が揃った後、通常約3~6か月かかります。現地調査や追加資料により延長される場合があります。
価格はサービスページの表示に準じます。政府の許認可や当局の審査を伴う案件の結果は当局の判断によるものであり、審査結果をお約束するものではありません。
