Beantragung einer Großhandelslizenz für westliche Arzneimittel in Hongkong
Hongkong, China · Bei vollständigen Unterlagen, Räumlichkeiten, Verantwortlichen und Qualitätssystem in der Regel ca. 3–6 Monate; Vor-Ort-Prüfungen und Nachreichungen können zu Verzögerungen führen.
- Voraussichtliche Bearbeitungszeit
- 3-6 Monateab nach Vollständigkeit der Unterlagen
- Wichtigstes Ergebnis
- Antrag auf Lizenzerteilung und Bearbeitungsnachweise
- Pakete
- Standarddienstleistung
Was Sie bereitstellen
- Handelsregisterauszug und Gewerbeschein
- Mietvertrag/Grundriss des Geschäftsstandorts und Angaben zu den Lagereinrichtungen
- Angaben zu Verantwortlichen, registrierten Apothekern und Mitarbeitern
- Qualitätsmanagement-, Beschaffungs-, Lagerungs-, Vertriebs-, Rückruf- und Beschwerdesystem
- Liste der geplanten Arzneimittel und Lieferkettenunterlagen
- Nachweis über Temperatur-, Feuchtigkeits-, Kühlketten- und Aufzeichnungssysteme
- Von der Gesundheitsbehörde geforderte Antragsformulare und Unterlagen für die Vor-Ort-Prüfung.
Was Sie erhalten
- Antrag auf Lizenzerteilung und Bearbeitungsnachweise
- Vor-Ort-Prüfung/Nachreichungen/Beanstandungen des Gesundheitsamts
- Großhändlerlizenz (bei Erteilung)
- Lizenzumfang, Gültigkeitsdauer und Anforderungen an die Verlängerung
- Hinweise zur fortlaufenden Einhaltung von Qualitätsmanagement und Dokumentationspflichten.
Leistungsbeschreibung
Dieser Service dient der Beantragung einer Großhandelslizenz für westliche Arzneimittel in Hongkong. Die tatsächlichen Voraussetzungen, die Bearbeitungsmodalitäten und die Anforderungen der zuständigen Behörde werden vor der Auftragsannahme durch einen Advisor anhand der Antragsdaten bestätigt.
Voraussichtliche Bearbeitungsdauer
Nach vollständigen Unterlagen, Räumlichkeiten, Verantwortlichen und Qualitätssystem in der Regel etwa 3—6 Monate; Vor-Ort-Prüfungen und Nachreichungen können zu Verzögerungen führen.
Es gilt der Preis in der Leistungsbeschreibung. Wo behördliche Genehmigungen oder amtliche Prüfungen erforderlich sind, entscheiden die Behörden; ein bestimmtes Ergebnis wird nicht zugesagt.