Подача заявки на лицензию оптового продавца западных лекарств в Гонконге
Гонконг, Китай · при полном комплекте документов, наличии помещения, ответственного лица и системы качества обычно около 3—6 месяцев; выездная проверка и дополнительные документы могут увеличить срок.
- Ориентировочный срок
- 3-6 месяцевначало отсчёта: После комплектования материалов
- Основной результат
- Заявка на получение лицензии и запись о приёме документов
- Пакеты
- Стандартная услуга
Что нужно от вас
- Свидетельство о регистрации компании и коммерческое регистрационное свидетельство
- Договор аренды/план помещения и данные о складских мощностях
- Данные об ответственном лице, зарегистрированном фармацевте и сотрудниках
- Системы управления качеством, закупок, хранения, продаж, отзыва и рассмотрения жалоб
- Перечень планируемых к обороту фармацевтических препаратов и данные о цепочке поставок
- Подтверждение системы контроля температуры и влажности, холодовой цепи и ведения записей
- Заявление и материалы для выездной проверки, требуемые Департаментом здравоохранения.
Что вы получите
- Заявка на получение лицензии и запись о приёме документов
- Выездная проверка Департамента здравоохранения / запрос дополнительных документов / предписания об устранении нарушений
- Лицензия оптового торговца (при получении)
- Объём лицензии, срок действия и требования к продлению
- Напоминание о постоянном соблюдении требований к управлению качеством и хранению записей.
Описание услуги
Данная услуга предназначена для подачи заявки на получение лицензии оптового продавца западных лекарственных средств в Гонконге. Фактические условия применения, порядок оформления и требования компетентных органов будут подтверждены консультантом с учётом обстоятельств заявки до её принятия.
Ориентировочный срок оформления
При наличии полного комплекта документов, помещения, ответственного лица и системы качества обычно требуется около 3—6 месяцев; выездная проверка и досылка документов могут продлить срок.
Действуют цены, указанные в карточке услуги. Если требуется одобрение госорганов или официальная экспертиза, итоговое решение принимают органы власти, и результат не гарантируется.