Demande de licence de grossiste en médicaments occidentaux de Hong Kong
Hong Kong, Chine · Généralement environ 3 à 6 mois après réception d'un dossier complet, du site, du responsable et du système qualité ; les inspections sur site et les pièces complémentaires peuvent prolonger le délai.
- Délai estimé
- 3-6 moisdès Après réception du dossier complet
- Livrable principal
- Demande de licence et registre de réception
- Formules
- Service standard
Ce que vous fournissez
- Certificat d'immatriculation de la société et certificat d'enregistrement commercial
- Bail des locaux professionnels / plan d'aménagement et informations sur les installations d'entreposage
- Informations sur le responsable, le pharmacien titulaire et le personnel
- Systèmes de gestion de la qualité, d'achat, de stockage, de vente, de rappel et de traitement des réclamations
- Liste des produits pharmaceutiques envisagés et informations sur la chaîne d'approvisionnement
- Justificatifs des systèmes de température et d'humidité, de chaîne du froid et d'enregistrement
- Formulaire de demande et documents d'inspection sur site exigés par le Département de la Santé.
Ce que vous recevez
- Demande de licence et registre de réception
- Inspection sur site / demandes de compléments / avis de rectification du Département de la Santé
- Licence de grossiste (lors de l'obtention)
- Portée de la licence, durée de validité et exigences de renouvellement
- Rappels de conformité continue en matière de gestion de la qualité et de conservation des registres.
Description du service
Ce service permet de demander une licence de grossiste en médicaments occidentaux à Hong Kong. Les conditions d'application effectives, les modalités de traitement et les exigences des autorités compétentes seront confirmées par un conseiller au regard de la situation de la demande avant sa réception.
Délai de traitement estimé
Une fois le dossier, les locaux, le responsable et le système qualité complets, le délai est généralement d'environ 3 à 6 mois ; l'inspection sur site et les pièces complémentaires peuvent le prolonger.
Le prix applicable est celui indiqué sur la fiche du service. Lorsqu’une approbation administrative ou un examen officiel est requis, la décision appartient aux autorités ; aucun résultat ne peut être garanti.