Pedido de licença de distribuidor de medicamentos ocidentais de Hong Kong
Hong Kong, China · Normalmente cerca de 3 a 6 meses após a documentação, o local, o responsável e o sistema de qualidade estarem completos; a inspeção no local e a complementação de documentos podem prolongar o prazo.
- Prazo estimado
- 3-6 mesescontado a partir de: Após a documentação completa
- Principal entrega
- Pedido de licença e registo de aceitação
- Pacotes
- Serviço padrão
O que você fornece
- Certidão de registro da empresa e certidão de registro comercial
- Documentos de locação/planta do local de operação e das instalações de armazenamento
- Documentos do responsável, do farmacêutico registrado e dos funcionários
- Sistema de gestão da qualidade, compras, armazenamento, vendas, recall e reclamações
- Lista de produtos farmacêuticos a serem comercializados e documentação da cadeia de suprimentos
- Comprovação de temperatura e umidade, cadeia de frio e sistema de registros
- Formulário de solicitação e documentos para inspeção no local exigidos pelo Departamento de Saúde.
O que você recebe
- Pedido de licença e registo de aceitação
- Verificação no local/ pedidos de elementos adicionais/ pareceres de retificação do Departamento de Saúde
- Licença de grossista (aquando da aprovação)
- Âmbito da licença, período de validade e requisitos de renovação
- Indicações de conformidade contínua em gestão da qualidade e conservação de registos.
Descrição do serviço
Este serviço destina-se ao processo de solicitação da licença de distribuidor de medicamentos ocidentais em Hong Kong. As condições reais de aplicabilidade, os critérios de processamento e as exigências da autoridade competente serão confirmados por um advisor antes do aceite, com base na situação da solicitação.
Prazo estimado de processamento
Com documentos, instalações, responsável e sistema de qualidade completos, normalmente cerca de 3 a 6 meses; a inspeção no local e o envio de documentos complementares podem prolongar o prazo.
Valem os preços da ficha do serviço. Quando há aprovação governamental ou análise oficial, o resultado depende das autoridades e não pode ser garantido.