資格・認定支援 · 医療健康資格
医薬品小売経営許可証
申請条件の事前審査、書類整理および申請進捗のフォロー
- 所要期間の目安
- 20〜30営業日書類が揃ってからから起算
- 主な納品物
- 許可証または電子許可の手続き結果
- プラン
- 標準申請
お客様にご準備いただくもの
- 営業許可証副本の原本
- 企業法定代表人の身分証原本／個人履歴書
- 企業責任者の身分証原本／学歴証明原本／個人履歴書
- 企業品質責任者／品質管理機構責任者の身分証原本／執業薬剤師資格証書原本／執業薬剤師登録証明書類原本／「執業薬剤師履歴表」
- 短大卒以上の学歴を要する
- 医薬品の保管品質要件を保証でき、経営品目及び規模に適応する常温庫・陰涼庫・冷蔵庫を有すること。倉庫面積は30平方メートル以上とする
- 医薬品小売企業の経営場所（すなわち登録住所）の使用面積は30平方メートル以上とする
- 独立したコンピュータ管理情報システムを有し、企業内の医薬品の仕入れ・保管・配送・販売及び経営と品質管理の全過程を網羅できること
- 企業の経営管理及び《医薬品経営品質管理規範》の実施に関する情報を全面的に記録できること
- 《医薬品経営品質管理規範》の医薬品経営の各段階の要件に適合し、かつ現地の（食品）医薬品監督管理部門（機関）の監督を受けられる条件を備えること
- 登録住所及び倉庫住所の場所届出証明又は房屋所有権・賃貸契約
- 登録住所及び倉庫住所の地理位置図（登録住所・倉庫の地理位置図には周辺の街路及びランドマーク建物の状況を明確に表示し、探索しやすくすること）
- 基準に適合する平面配置図（登録住所・倉庫住所には具体的な階を明記し、全階でない場合は所在階における位置の平面図を提供すること
- 倉庫の平面配置図には各庫区・検収養護室・倉庫事務室等の区域及び具体的面積を詳細に明記し、登録住所には各部門の所在区域を明記すること）
- 企業の倉庫施設設備リスト
完了後にお渡しするもの
- 許可証または電子許可の手続き結果
- プロジェクト納品リスト
サービス内容
【医薬品小売経営許可証】の申請条件の初期判断、必要書類リストの整理、書類の事前審査、申請サポートおよび進捗フォローを提供します。
価格はサービスページの表示に準じます。政府の許認可や当局の審査を伴う案件の結果は当局の判断によるものであり、審査結果をお約束するものではありません。