Квалификации и программы · Медицинские и санитарные квалификации
Лицензия на розничную реализацию лекарственных средств
Предварительная проверка условий оформления, подготовка документов и отслеживание хода подачи заявки
- Ориентировочный срок
- 20-30 рабочих днейначало отсчёта: После комплектования материалов
- Основной результат
- Результат оформления лицензии или электронной лицензии
- Пакеты
- Стандартное оформление
Что нужно от вас
- Оригинал дубликата лицензии на осуществление предпринимательской деятельности
- Оригинал удостоверения личности законного представителя предприятия / анкета-резюме
- Оригинал удостоверения личности руководителя предприятия / оригинал документа об образовании / личное резюме
- Оригинал удостоверения личности руководителя по качеству предприятия / руководителя органа управления качеством / оригинал квалификационного свидетельства дипломированного фармацевта / оригинал документа о регистрации дипломированного фармацевта / «Анкета дипломированного фармацевта»
- Требование: образование не ниже среднего специального
- Наличие складов с обычным температурным режимом / прохладных складов / холодильных камер, способных обеспечить требования к качеству хранения лекарственных средств / соответствующих ассортименту и масштабу деятельности. Площадь склада должна быть не менее 30 квадратных метров
- Площадь используемых помещений предприятия розничной торговли лекарственными средствами (то есть адреса регистрации) должна составлять не менее 30 квадратных метров
- Наличие независимой компьютерной информационной системы управления / способной охватывать весь процесс закупки / хранения / доставки / продажи лекарственных средств в предприятии, а также хозяйственной деятельности и контроля качества
- Способность в полном объёме фиксировать информацию о хозяйственной деятельности предприятия и о внедрении «Норм надлежащей аптечной практики»
- Соответствие требованиям «Норм надлежащей аптечной практики» к каждому этапу обращения лекарственных средств / а также наличие условий, позволяющих принимать надзор со стороны местного (пищевого) и фармацевтического надзорного органа (учреждения)
- Документ о регистрации места по адресу регистрации и адресу склада либо право собственности на помещение / договор аренды
- Схема географического расположения адреса регистрации и адреса склада (на схеме адреса регистрации / склада должны быть чётко обозначены окружающие улицы и ориентиры / для облегчения поиска)
- Плановая схема помещений, соответствующая стандартам (для адреса регистрации / адреса склада необходимо указать конкретный этаж / если помещение занимает не весь этаж / необходимо предоставить план расположения на этаже
- На схеме планировки склада необходимо подробно указать каждую складскую зону / помещение приёмки и обслуживания / складской офис и другие зоны и конкретные площади / для адреса регистрации необходимо указать зоны расположения каждого подразделения)
- Перечень складского оборудования и помещений предприятия
Что вы получите
- Результат оформления лицензии или электронной лицензии
- Перечень результатов проекта
Содержание услуг
Предоставляем предварительную оценку условий оформления 【лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами】, систематизацию перечня документов, предварительную проверку материалов, помощь в подаче заявления и отслеживание хода оформления.
Действуют цены, указанные в карточке услуги. Если требуется одобрение госорганов или официальная экспертиза, итоговое решение принимают органы власти, и результат не гарантируется.