Qualificações e programas · Qualificações em saúde
Licença de operação de varejo de medicamentos
Pré-análise das condições de solicitação, organização dos materiais e acompanhamento do andamento do pedido
- Prazo estimado
- 20 a 30 dias úteiscontado a partir de: Após a documentação completa
- Principal entrega
- Licença ou resultado do processamento da licença eletrônica
- Pacotes
- Processamento padrão
O que você fornece
- Original da cópia do alvará de funcionamento
- Original do documento de identidade do representante legal da empresa / formulário de currículo pessoal
- Original do documento de identidade do responsável da empresa / original do comprovante de escolaridade / currículo pessoal
- Original do documento de identidade do responsável pela qualidade da empresa / responsável pelo órgão de gestão da qualidade / original do certificado de farmacêutico habilitado / original do documento de registro do farmacêutico habilitado / Formulário de Currículo do Farmacêutico Habilitado
- Exigido ensino superior completo (nível superior ou tecnólogo)
- Possuir armazém à temperatura ambiente, armazém fresco e câmara fria que garantam os requisitos de qualidade de armazenamento de medicamentos e sejam adequados às variedades e à escala do negócio. A área do armazém não deve ser inferior a 30 metros quadrados
- A área útil do local de funcionamento (ou seja, o endereço registrado) de uma empresa de varejo farmacêutico não deve ser inferior a 30 metros quadrados
- Possuir sistema de gestão informatizado independente, capaz de cobrir todo o processo de compra, armazenamento, distribuição e venda de medicamentos na empresa, bem como a gestão e o controle de qualidade
- Capaz de registrar de forma abrangente as informações sobre a gestão operacional da empresa e a implementação das Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos
- Em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para cada etapa da atividade farmacêutica e com condições para aceitar a supervisão da autoridade (órgão) local de supervisão de medicamentos (alimentos)
- Comprovante de registro do local do endereço registrado e do endereço do armazém ou escritura de propriedade do imóvel/contrato de locação
- Mapa de localização geográfica do endereço registrado e do endereço do armazém (o mapa de localização do endereço registrado e do armazém deve indicar claramente as ruas ao redor e os edifícios de referência, para facilitar a localização)
- Planta de layout em conformidade com as normas (o endereço registrado e o endereço do armazém devem indicar o andar específico; caso não seja o andar inteiro, é necessário fornecer a planta da posição ocupada no andar)
- A planta de layout do armazém deve indicar detalhadamente as áreas de cada zona de armazenamento, sala de inspeção e conservação, escritório do armazém e suas áreas específicas; o endereço registrado deve indicar a área de cada departamento)
- Lista de instalações e equipamentos de armazenamento da empresa
O que você recebe
- Licença ou resultado do processamento da licença eletrônica
- Lista de entrega do projeto
Conteúdo do serviço
Oferecemos avaliação preliminar dos requisitos, organização da lista de documentos, pré-análise dos materiais, auxílio na declaração e acompanhamento do andamento do processo de [Licença para Comércio Varejista de Medicamentos].
Valem os preços da ficha do serviço. Quando há aprovação governamental ou análise oficial, o resultado depende das autoridades e não pode ser garantido.