Qualifications & programmes · Qualifications médicales et sanitaires
Licence d'exploitation de vente au détail de médicaments
Pré-examen des conditions, préparation des documents et suivi de l'avancement de la déclaration
- Délai estimé
- 20-30 jours ouvrablesdès Après réception du dossier complet
- Livrable principal
- Licence ou résultat de la délivrance de la licence électronique
- Formules
- Traitement standard
Ce que vous fournissez
- Original de la copie de la licence d'exploitation
- Original de la carte d'identité du représentant légal de l'entreprise / formulaire de CV
- Original de la carte d'identité du responsable de l'entreprise / original du diplôme / CV
- Original de la carte d'identité du responsable qualité de l'entreprise / du responsable de l'organisme de gestion de la qualité / original du certificat de pharmacien d'officine / original du document d'enregistrement du pharmacien d'officine / « Formulaire de parcours du pharmacien d'officine »
- Diplôme d'enseignement supérieur de niveau junior college ou supérieur exigé
- Disposer d'entrepôts à température ambiante, d'entrepôts frais et de chambres froides répondant aux exigences de qualité de conservation des médicaments et adaptés aux catégories et au volume d'activité ; la surface de l'entrepôt ne doit pas être inférieure à 30 mètres carrés
- La surface utilisée du local d'exploitation (c'est-à-dire l'adresse d'enregistrement) d'une entreprise de vente au détail de médicaments ne doit pas être inférieure à 30 mètres carrés
- Disposer d'un système d'information de gestion informatisé indépendant couvrant l'ensemble du processus d'achat, de stockage, de distribution et de vente des médicaments au sein de l'entreprise, ainsi que de gestion et de contrôle de la qualité
- Être capable d'enregistrer de manière exhaustive les informations relatives à la gestion opérationnelle de l'entreprise et à la mise en œuvre des Bonnes pratiques de distribution des médicaments
- Être conforme aux exigences des Bonnes pratiques de distribution des médicaments pour chaque étape de l'activité de distribution et disposer des conditions permettant d'accepter la supervision des autorités (agences) locales de régulation des médicaments (et des denrées alimentaires)
- Justificatif d'enregistrement du site ou titre de propriété du local / contrat de bail pour l'adresse d'enregistrement et l'adresse de l'entrepôt
- Plan de localisation géographique de l'adresse d'enregistrement et de l'adresse de l'entrepôt (les plans doivent indiquer clairement les rues environnantes et les bâtiments remarquables afin de faciliter la localisation)
- Plan d'aménagement conforme aux normes (l'adresse d'enregistrement et l'adresse de l'entrepôt doivent préciser l'étage exact ; si l'occupation ne porte pas sur un étage entier, fournir un plan indiquant la position au sein de l'étage concerné
- Le plan d'aménagement de l'entrepôt doit indiquer en détail les différentes zones de stockage, la salle de réception et de maintenance, le bureau de l'entrepôt et les surfaces précises ; l'adresse d'enregistrement doit préciser la zone occupée par chaque service)
- Liste des installations et équipements d'entreposage de l'entreprise
Ce que vous recevez
- Licence ou résultat de la délivrance de la licence électronique
- Liste des livrables du projet
Contenu des services
Évaluation préliminaire des conditions de délivrance de la 【licence d'exploitation de vente au détail de médicaments】, établissement de la liste des pièces, contrôle préalable des documents, assistance à la déclaration et suivi de l'avancement du dossier.
Le prix applicable est celui indiqué sur la fiche du service. Lorsqu’une approbation administrative ou un examen officiel est requis, la décision appartient aux autorités ; aucun résultat ne peut être garanti.