資質項目 · 醫療健康資質
第三類醫療器械經營許可證
辦理條件預審、材料梳理與申報進度跟進
- 預計辦理時效
- 15-20個工作日材料齊全後起算
- 主要交付
- 許可證或電子許可辦理結果
- 規格
- 標準辦理
客戶需準備
- 營業執照副本原件 / 公章
- （法人 / 企業負責人 / 質量負責人）學歷或者職稱證明覆印件+身份證正反面照片或複印件
- 經營場所 / 庫房的地理位置圖和平面圖
- 面積要求50平方以上（產權資料：房產證（非住宅） / 或場地使用證明 / 或房屋租賃備案 / +租賃合同）
- 擬委託醫療器械第三方物流材料：a.第三方物流營業執照+醫療器械經營許可複印件（加蓋公章 / 受託方提供貯存 / 配送服務應包含託方經營範圍 / 廣州市內第三方物流無需提供）
- b.雙方簽定委託貯存配送服務協議複印件（明確雙方質量責任的內容）
- c.計算機系統端口與第三方物流倉儲管理對接說明
- 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
- 關鍵崗位人員證明材料(【經營植入介入類器械】醫學相關專業人員身份證明 / 學歷證明覆印件
- 【經營角膜接觸鏡 / 助聽器等其他有特殊要求的醫療器械】相關專業或者職業資格的人員身份證明 / 學歷或職稱證明覆印件)
服務完成後交付
- 許可證或電子許可辦理結果
- 項目交付清單
服務內容
提供【第三類醫療器械經營許可證】的辦理條件初步判斷、資料清單梳理、材料預審、申報協助與辦理進度跟進。
價格以服務卡為準；涉及政府審批、官方審查的事項，結果以官方為準，不承諾審批結果。