資格・認定支援 · 医療健康資格

第三類医療機器経営許可証

申請条件の事前審査、書類整理および申請進捗のフォロー

お客様にご準備いただくもの

営業許可証副本の原本 / 会社印
（法人／企業責任者／品質責任者）学歴または職称証明のコピー＋身分証の表面・裏面の写真またはコピー
経営場所／倉庫の地理位置図および平面図
面積要件50平方メートル以上（権利資料：不動産権証（非住宅）／または場所使用証明／または房屋賃貸備案／＋賃貸契約）
医療機器第三者物流への委託予定資料：a.第三者物流の営業許可証＋医療機器経営許可のコピー（公印押印／受託者が保管・配送サービスを提供する場合は委託者の経営範囲を含むこと／広州市内の第三者物流は不要）
b.双方が締結した保管・配送サービス委託契約のコピー（双方の品質責任を明記した内容）
c.コンピュータシステムのポートと第三者物流倉庫管理との接続説明
コンピュータ情報管理システムの基本状況紹介および機能説明
重要職位人員の証明資料（【植込み・介入類機器を経営】医学関連専門人員の身分証明／学歴証明のコピー
【角膜コンタクトレンズ／補聴器などその他特別な要件のある医療機器を経営】関連専門または職業資格を有する人員の身分証明／学歴または職称証明のコピー）

【第三類医療機器経営許可証】の申請条件の初期判断、必要書類リストの整理、書類の事前審査、申請サポートおよび進捗フォローを提供します。

価格はサービスページの表示に準じます。政府の許認可や当局の審査を伴う案件の結果は当局の判断によるものであり、審査結果をお約束するものではありません。