자격·인증 · 의료·건강 자격

제3종 의료기기 경영 허가증

신청 조건 사전 심사, 서류 정리 및 신청 진행 상황 관리

고객 준비 서류

영업집조 원본 / 공인 인감
(법인 / 기업 책임자 / 품질 책임자) 학력 또는 직함 증명서 사본 + 신분증 앞뒷면 사진 또는 사본
영업장 / 창고의 지리적 위치도 및 평면도
면적 50제곱미터 이상 요구(권리 자료: 부동산 등기증(비주거용) / 또는 장소 사용 증명 / 또는 주택 임대차 신고 / + 임대차 계약서)
의료기기 제3자 물류 위탁 예정 자료: a. 제3자 물류 영업허가증 + 의료기기 경영 허가 사본(공인 날인 / 수탁자가 제공하는 보관 / 배송 서비스는 위탁자의 경영 범위를 포함해야 하며 / 광저우시 내 제3자 물류는 제공 불필요)
b. 양측이 체결한 보관·배송 서비스 위탁 협의서 사본(양측의 품질 책임 내용을 명확히 함)
c. 컴퓨터 시스템 포트와 제3자 물류 창고 관리 연동 설명
컴퓨터 정보 관리 시스템 기본 현황 소개 및 기능 설명
핵심 직무 인원 증명 자료(【이식·개입형 기기 취급】의학 관련 전문 인원 신분 증명 / 학력 증명 사본
【콘택트렌즈 / 보청기 등 기타 특별 요건이 있는 의료기기 취급】관련 전문 또는 직업 자격 인원의 신분 증명 / 학력 또는 직함 증명 사본)

【제3종 의료기기 경영 허가증】의 처리 조건 사전 판단, 자료 목록 정리, 서류 사전 검토, 신고 지원 및 처리 진행 상황 관리를 제공합니다.

가격은 서비스 페이지 표시 기준입니다. 정부 승인이나 관청 심사가 필요한 사안은 관청의 결정에 따르며, 승인 결과를 보장하지 않습니다.