资质项目 · 医疗健康资质
第三类医疗器械经营许可证
办理条件预审、材料梳理与申报进度跟进
- 预计办理时效
- 15-20个工作日材料齐全后起算
- 主要交付
- 许可证或电子许可办理结果
- 规格
- 标准办理
客户需准备
- 营业执照副本原件 / 公章
- （法人 / 企业负责人 / 质量负责人）学历或者职称证明复印件+身份证正反面照片或复印件
- 经营场所 / 库房的地理位置图和平面图
- 面积要求50平方以上（产权资料：房产证（非住宅） / 或场地使用证明 / 或房屋租赁备案 / +租赁合同）
- 拟委托医疗器械第三方物流材料：a.第三方物流营业执照+医疗器械经营许可复印件（加盖公章 / 受托方提供贮存 / 配送服务应包含托方经营范围 / 广州市内第三方物流无需提供）
- b.双方签定委托贮存配送服务协议复印件（明确双方质量责任的内容）
- c.计算机系统端口与第三方物流仓储管理对接说明
- 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
- 关键岗位人员证明材料(【经营植入介入类器械】医学相关专业人员身份证明 / 学历证明复印件
- 【经营角膜接触镜 / 助听器等其他有特殊要求的医疗器械】相关专业或者职业资格的人员身份证明 / 学历或职称证明复印件)
服务完成后交付
- 许可证或电子许可办理结果
- 项目交付清单
服务内容
提供【第三类医疗器械经营许可证】的办理条件初步判断、资料清单梳理、材料预审、申报协助与办理进度跟进。
价格以服务卡为准；涉及政府审批、官方审查的事项，结果以官方为准，不承诺审批结果。